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w88优德体育绿色磺化新工艺技术通过省工信厅新技术鉴定
2021年12月19日

  12月19日,w88优德体育官方网站开发的“绿色磺化新工艺制备卡络磺钠原料药”通过江苏省工信厅主持的新技术鉴定。  

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  本次鉴定会议由江苏省工业和信息化厅主持,苏州市工信局、w88优德区工信局相关领导参加会议,鉴定委员会由苏州大学、苏州市药学会、苏州市药检中心、中科院上海药物所苏研院、国家专利局江苏审协中心等单位的行业资深专家组成。  

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  专家们察看了生产与研制现场,听取了技术研制总结报告,审查了相关技术资料,认为w88优德体育技术攻关形成的卡络磺钠原料药绿色磺化新工艺,消除了有机溶剂的使用,磺化反应时间大幅度缩短,同时有关物质显著减少,关键杂质控制严格,相关分析方法灵敏可行,中试产品通过第三方检验,所检项目符合国家标准和企业内控标准。鉴定委员会认为技术成果具有创造性、先进性、实用性,研发成果绿色环保,处于国内领先水平。

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  卡络磺钠临床主要用于毛细血管方面的止血,安全性良好,起效迅速,作用持久,适用范围广,临床需求量大。卡络磺钠最早由日本田边制药株式会社研制,w88优德体育卡络磺钠原料药于1985年在国内上市,目前有注射液和片剂两种剂型,其中,注射用卡络磺钠国内市场占有率超过30%。  

  卡络磺钠原料药绿色磺化新工艺将来应用到商业化大生产后,将有利于提高药品质量、降低原料成本,促进相关品种的技术再开发 ,进一步提升关联制剂产品的市场竞争力。  



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